關于獸藥最小銷售單元、銷售獸藥需提供有效憑證、100%上傳獸藥追溯系統答:獸藥經營質量管理規范第二十七條 獸藥經營企業銷售獸藥,應當開具有效憑證,做到有效憑證、賬、貨、記錄相符。有效憑證指(發票及銷售清單明細)答:違反了獸藥經營質量管理規范第二十九條,按獸藥管理條例第五十九條處罰。
答:獸藥最小銷售單元系指直接供上市銷售的獸藥最小包裝。
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| 安瓿、西林瓶等標簽(由于包裝尺寸的限制至少標明項目) |
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答:獸藥最小銷售單元的包裝必須印有或貼在符合獸藥外包裝標簽規定內容的標簽并附在說明書。答:獸藥外包裝標簽系指除獸藥內包裝標簽以外的其他包裝的標簽。外包裝標簽必須注明獸用標識、獸藥名稱、主要成分、適應癥(或功能與主治)、用法與用量、含量/包裝規格、批準文號或《進口獸藥登記許可證》證號、生產日期、生產批號、有效期、停藥期、貯藏、包裝數量、生產企業信息等內容。獸藥產品電子追溯碼,電子追溯碼以二維碼標注(農業部關于修改和廢止部分規章、規范性文件的決定2017年12月19日發布)第十八條。答:獸藥經營質量管理規范第二十九條規定 獸藥拆零銷售時,不得拆開最小銷售單元。問:那現在電商平臺按片銷售或一板一板銷售沒有外包裝盒,也是屬于拆開最小銷售單元嗎?答:是的。獸藥標簽和說明書管理辦法第二十條 獸藥最小銷售單元的包裝必須印有或貼有符合外包裝標簽規定內容的標簽并附有說明書。(重點)問:那獸藥經營企業將獸藥拆零銷售這一行為是違反了什么條例或辦法了呢?答:違反了獸藥經營質量管理規范第二十九條,按獸藥管理條例第五十九條處罰。問:那獸藥經營企業將獸藥拆零銷售并且還是獸用處方藥呢?答:違反了獸藥經營質量管理規范第二十九條,按獸藥管理條例第五十九條處罰。同時違反了獸藥管理條例第二十七條、第四十九條,按第六十六條處罰。答:2019年年底前獸藥經營企業實施追溯力爭達到100%。未按照規定實施追溯的,按照《獸藥管理條例》第五十九條相關規定處罰。第二十七條 獸藥經營企業,應當向購買者說明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項。銷售獸用處方藥的,應當遵守獸用處方藥管理辦法。第四十九條 禁止將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產企業以外的單位和個人。禁止未經獸醫開具處方銷售、購買、使用國務院獸醫行政管理部門規定實行第五十九條 違反本條例規定,獸藥安全性評價單位、臨床試驗單位、生產和經營企業未按照規定實施獸藥研究試驗、生產、經營質量管理規范的,給予警告,責令其限期改正;逾期不改正的,責令停止獸藥研究試驗、生產、經營活動,并處5萬元以下罰款;情節嚴重的,吊銷獸藥生產許可證、獸藥經營許可證;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。第六十六條 違反本條例規定,未經獸醫開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥的,責令其限期改正,沒收違法所得,并處5萬元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。